一次性使用精密过滤输液器
山东省 III类 有效注册证号: | 国械注准20143662014 |
分类目录: | 14-02-05 |
注册公司: | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 适用于临床静脉输注药液。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20143662014 |
分类目录: | 14-02-05 |
注册公司: | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 适用于临床静脉输注药液。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20143662014 |
注册人名称 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号 |
生产地址 | 威海火炬高技术产业开发区兴山路20号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 结构:本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口(塞子可不带)、液体通道、进气器件(可无)、滴管、滴斗、流量调节器、注射件(可无)、精密药液过滤器、管路、夹子(可无)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、一次性使用静脉输液针(可无)、输液贴(可无)。药液过滤器的标称孔径为:5μm、3μm、2.0μm、1.2μm、0.22μm。性能:一次性使用、环氧乙烷灭菌。过滤介质标称孔径5μm、3μm、2.0μm的药液过滤器对其标称尺寸的乳胶粒子的滤除率不小于90%。过滤介质标称孔径在1.2μm、0.2 |
适用范围 | 适用于临床静脉输注药液。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-04-19 |
有效期至 | 2023-04-18 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 结构:本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口(塞子可不带)、液体通道、进气器件(可无)、滴管、滴斗、流量调节器、注射件(可无)、精密药液过滤器、管路、夹子(可无)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、一次性使用静脉输液针(可无)、输液贴(可无)。药液过滤器的标称孔径为:5μm、3μm、2.0μm、1.2μm、0.22μm。性能:一次性使用、环氧乙烷灭菌。过滤介质标称孔径5μm、3μm、2.0μm的药液过滤器对其标称尺寸的乳胶粒子的滤除率不小于90%。过滤介质标称孔径在1.2μm、0.2 |
预期用途 | 适用于临床静脉输注药液。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |