产品名称 |
一次性使用避光输液器 |
型号、规格 |
普通型、精密过滤型、流量设定微调式、流量设定微调式精密过滤型;若带精密药液过滤器,则精密药液过滤器孔径为:5μm、3μm、1.2μm、0.22μm;若带静脉针则静脉针规格为:0.45#,0.5#,0.55#,0.6#,0.7#,0.8#,0.9#,1.2#。 |
结构及组成 |
输液器由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件(可无)、滴管、滴斗、药液过滤器(普通、精密)、管路、流量调节器(普通、流量设定微调式)、夹具(可无)、注射件(可无)、外圆锥接头、输液贴(可无)、静脉输液针(可无)组成。外圆锥接头可配一次性使用静脉输液针。普通药液过滤器孔径为:15μm,精密过滤型产品药液过滤器孔径为:5μm,3μm,1.2μm,0.22μm。 性能:1.重力输液。2.一次性使用环氧乙烷灭菌。3.对于20滴的滴管,滴管滴出20滴蒸馏水相当于1mL;对于60滴的滴管,滴管滴出60滴蒸馏水相当于1mL。4 |
适用范围 |
产品避光范围为290nm-450nm,适用于盐酸多巴胺、注射用长春西汀、呋塞米、盐酸氯丙嗪注射液光敏性药物的输注。 |
其他内容 |
/ |
备注 |
暂缺 |
批准日期 |
2018-02-24 |
有效期至 |
2023-02-23 |
附件 |
产品技术要求 |
产品标准 |
暂缺 |
变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 |
企业变化内容为改变原输液器壁厚测试方法,增加输液贴环氧乙烷残留量。 |