一次性使用塑料血袋
山东省 III类 有效注册证号: | 国械注准20173664004 |
分类目录: | 10-02-01 |
注册公司: | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 25ml、50ml、100ml、200ml、300ml、400ml、500ml(单袋、联袋、空袋) |
适用范围: | 适用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20173664004 |
分类目录: | 10-02-01 |
注册公司: | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 25ml、50ml、100ml、200ml、300ml、400ml、500ml(单袋、联袋、空袋) |
适用范围: | 适用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20173664004 |
注册人名称 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号 |
生产地址 | 威海火炬高技术产业开发区马山路10号2号楼、3号楼、7号楼、8号楼 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 一次性使用塑料血袋 |
型号、规格 | 25ml、50ml、100ml、200ml、300ml、400ml、500ml(单袋、联袋、空袋) |
结构及组成 | 产品结构:该产品由邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)增塑的医用聚氯乙烯材料制成,带有采血管、采血针、输血插口、转移导管或含取得药品注册证的抗凝剂/保养液。抗凝剂/保养液规格见附件。 |
适用范围 | 适用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-07-03 |
有效期至 | 2022-07-02 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “生产地址:威海火炬高技术产业开发区马山路10号2号楼、3号楼、7号楼、8号楼”变更为“生产地址:威海火炬高技术产业开发区骏山路10号2号楼、3号楼、7号楼、8号楼”。 |
主要组成成分 | 产品结构:该产品由邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)增塑的医用聚氯乙烯材料制成,带有采血管、采血针、输血插口、转移导管或含取得药品注册证的抗凝剂/保养液。抗凝剂/保养液规格见附件。 |
预期用途 | 适用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |