一次性使用去白细胞塑料血袋
山东省 III类 有效注册证号: | 国械注准20173660991 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 本产品临床用于滤除血液或血液成分中的白细胞。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20173660991 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 本产品临床用于滤除血液或血液成分中的白细胞。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20173660991 |
注册人名称 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号 |
生产地址 | 威海火炬高技术产业开发区马山路10号2号楼、3号楼、7号楼、8号楼 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 一次性使用去白细胞塑料血袋 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 产品结构:本产品由血袋和去白细胞滤器组成。血袋由采血针(可不带)、采血管(可不带)、转移管(可不带)、堵塞装置(可不带)、输血插口、袋体、采样装置(可不带)、三通(可不带)、止流夹(可为开关卡子、夹片)、针刺保护装置(可不带)、血液过滤网(可不带)、流量调节器(可不带)、抗凝剂(可不带)、保养液(可不带)组成。该产品原材料为医用聚氯乙烯。性能:(1)本产品一次性使用。(2)含抗凝剂/保养液的血袋采用高温蒸汽灭菌;不含抗凝剂/保养液的血袋采用环氧乙烷灭菌。 |
适用范围 | 本产品临床用于滤除血液或血液成分中的白细胞。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-06-26 |
有效期至 | 2022-06-25 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “生产地址:威海火炬高技术产业开发区马山路10号2号楼、3号楼、7号楼、8号楼”变更为“生产地址:威海火炬高技术产业开发区骏山路10号2号楼、3号楼、7号楼、8号楼”。 |
主要组成成分 | 产品结构:本产品由血袋和去白细胞滤器组成。血袋由采血针(可不带)、采血管(可不带)、转移管(可不带)、堵塞装置(可不带)、输血插口、袋体、采样装置(可不带)、三通(可不带)、止流夹(可为开关卡子、夹片)、针刺保护装置(可不带)、血液过滤网(可不带)、流量调节器(可不带)、抗凝剂(可不带)、保养液(可不带)组成。该产品原材料为医用聚氯乙烯。性能:(1)本产品一次性使用。(2)含抗凝剂/保养液的血袋采用高温蒸汽灭菌;不含抗凝剂/保养液的血袋采用环氧乙烷灭菌。 |
预期用途 | 本产品临床用于滤除血液或血液成分中的白细胞。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |