一次性使用塑料血袋
山东省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20173660986 |
| 分类目录： | 10-02-01 |
| 注册公司： | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 本产品用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20173660986 |
| 分类目录： | 10-02-01 |
| 注册公司： | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 本产品用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20173660986 |
| 注册人名称 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号 |
| 生产地址 | 威海火炬高技术产业开发区马山路10号2号楼、3号楼、7号楼、8号楼 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 一次性使用塑料血袋 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品结构:由采血针(可不带)、采血管(可不带)、转移管(可不带)、堵塞装置(可不带)、输血插口、三通(可不带)、止流夹(可为开关卡子、夹片,可不带)、袋体、采样装置(可不带)、针刺保护装置(可不带)、抗凝剂(可不带)、保养液(可不带)组成。产品由医用聚氯乙烯材料制成。性能:(1)一次性使用;(2)含抗凝剂/保养液的血袋采用高温蒸汽灭菌;不含抗凝剂/保养液的血袋采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 本产品用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “生产地址：威海火炬高技术产业开发区马山路10号2号楼、3号楼、7号楼、8号楼”变更为“生产地址：威海火炬高技术产业开发区骏山路10号2号楼、3号楼、7号楼、8号楼”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 产品结构:由采血针(可不带)、采血管(可不带)、转移管(可不带)、堵塞装置(可不带)、输血插口、三通(可不带)、止流夹(可为开关卡子、夹片,可不带)、袋体、采样装置(可不带)、针刺保护装置(可不带)、抗凝剂(可不带)、保养液(可不带)组成。产品由医用聚氯乙烯材料制成。性能:(1)一次性使用;(2)含抗凝剂/保养液的血袋采用高温蒸汽灭菌;不含抗凝剂/保养液的血袋采用环氧乙烷灭菌。 |
| 预期用途 | 本产品用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754