产品详情
| 注册证号： | 国械注准20173660894 |
| 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 输液器分为带针和不带针两种。如果带静脉输液针，静脉输液针针规格：0.45x13.5 mm、0.5x17.5mm、0.55x17.5mm、0.6x19mm、0.6x22.5mm、0.7x19mm、0.7x22.5mm、0.8x19mm、0.8x26mm、0.9x19mm、0.9x26mm、1.2x19mm、1.2x26mm、1.2x38mm。 |
| 适用范围： | 适用于临床静脉输注药液。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20173660894 |
| 注册人名称 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号 |
| 生产地址 | 威海火炬高技术产业开发区兴山路20号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 一次性使用输液器带针 |
| 型号、规格 | 输液器分为带针和不带针两种。如果带静脉输液针，静脉输液针针规格：0.45x13.5 mm、0.5x17.5mm、0.55x17.5mm、0.6x19mm、0.6x22.5mm、0.7x19mm、0.7x22.5mm、0.8x19mm、0.8x26mm、0.9x19mm、0.9x26mm、1.2x19mm、1.2x26mm、1.2x38mm。 |
| 结构及组成 | 结构：产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、滴管、滴斗、药液过滤器、管路、流量调节器、夹具、注射件（可无）、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、一次性使用静脉输液针（可无）。所用材料（滴斗、管路）为苯乙烯类热塑性弹性体和聚丙烯合金材料（TPE）。性能：(1)只能重力输液。(2)无菌，无热原。(3)对于20滴的滴管，滴管滴出20滴蒸馏水相当于1mL；对于60滴的滴管，滴管滴出60滴蒸馏水相当于1mL。(4)普通药液过滤器对20微米胶乳粒子的滤除率不小于80%。 |
| 适用范围 | 适用于临床静脉输注药液。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-09 |
| 有效期至 | 2022-06-08 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 结构：产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、滴管、滴斗、药液过滤器、管路、流量调节器、夹具、注射件（可无）、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、一次性使用静脉输液针（可无）。所用材料（滴斗、管路）为苯乙烯类热塑性弹性体和聚丙烯合金材料（TPE）。性能：(1)只能重力输液。(2)无菌，无热原。(3)对于20滴的滴管，滴管滴出20滴蒸馏水相当于1mL；对于60滴的滴管，滴管滴出60滴蒸馏水相当于1mL。(4)普通药液过滤器对20微米胶乳粒子的滤除率不小于80%。 |
| 预期用途 | 适用于临床静脉输注药液。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754