一次性使用输液器
山东省 III类 有效注册证号: | 国械注准20163661143 |
分类目录: | 14-02-05 |
注册公司: | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 适用于临床静脉输注药液。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20163661143 |
分类目录: | 14-02-05 |
注册公司: | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 适用于临床静脉输注药液。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20163661143 |
注册人名称 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
注册人住所 | 山东省威海市世昌大道312号 |
生产地址 | 山东省威海市世昌大道312号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性使用输液器 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 本产品由瓶塞穿刺器或穿刺针保护套、瓶塞穿刺器或穿刺针、带空气过滤器和塞子的进气口、液体通道、进气器件、止液卡、滴管、滴斗、自动止液装置、药液过滤器、管路、流量调节器、注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、一次性使用静脉输液针组成。药液过滤器的滤膜孔径为15μm。本产品各型号规格对应的组件详见注册产品标准,产品具有自动止液功能。一次性使用,采用环氧乙烷灭菌,无菌,无热原。 |
适用范围 | 适用于临床静脉输注药液。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-06-15 |
有效期至 | 2021-06-14 |
附件 | 注册产品标准 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人住所:山东省威海市世昌大道312号;生产地址:山东省威海市世昌大道312号”变更为“注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号;生产地址:威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”。 |
主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器或穿刺针保护套、瓶塞穿刺器或穿刺针、带空气过滤器和塞子的进气口、液体通道、进气器件、止液卡、滴管、滴斗、自动止液装置、药液过滤器、管路、流量调节器、注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、一次性使用静脉输液针组成。药液过滤器的滤膜孔径为15μm。本产品各型号规格对应的组件详见注册产品标准,产品具有自动止液功能。一次性使用,采用环氧乙烷灭菌,无菌,无热原。 |
预期用途 | 适用于临床静脉输注药液。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |