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产品详情

一次性使用输液器

山东省 III类 有效
注册证号: 国械注准20163661143
分类目录: 14-02-05
注册公司: 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: 见附页
适用范围: 适用于临床静脉输注药液。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注准20163661143
注册人名称 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
注册人住所 山东省威海市世昌大道312号
生产地址 山东省威海市世昌大道312号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 一次性使用输液器
型号、规格 见附页
结构及组成 本产品由瓶塞穿刺器或穿刺针保护套、瓶塞穿刺器或穿刺针、带空气过滤器和塞子的进气口、液体通道、进气器件、止液卡、滴管、滴斗、自动止液装置、药液过滤器、管路、流量调节器、注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、一次性使用静脉输液针组成。药液过滤器的滤膜孔径为15μm。本产品各型号规格对应的组件详见注册产品标准,产品具有自动止液功能。一次性使用,采用环氧乙烷灭菌,无菌,无热原。
适用范围 适用于临床静脉输注药液。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2016-06-15
有效期至 2021-06-14
附件 注册产品标准
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 “注册人住所:山东省威海市世昌大道312号;生产地址:山东省威海市世昌大道312号”变更为“注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号;生产地址:威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”。
产品其他信息
主要组成成分 本产品由瓶塞穿刺器或穿刺针保护套、瓶塞穿刺器或穿刺针、带空气过滤器和塞子的进气口、液体通道、进气器件、止液卡、滴管、滴斗、自动止液装置、药液过滤器、管路、流量调节器、注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、一次性使用静脉输液针组成。药液过滤器的滤膜孔径为15μm。本产品各型号规格对应的组件详见注册产品标准,产品具有自动止液功能。一次性使用,采用环氧乙烷灭菌,无菌,无热原。
预期用途 适用于临床静脉输注药液。
产品储存条件及有效期 暂缺
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