一次性使用输液器带针(商品名:TPE输液器)
山东省 III类 无效注册证号: | 国食药监械(准)字2013第3661076号 |
分类目录: | 14-02-05 |
注册公司: | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 输液器分为带针和不带针两种。如果带静脉输液针,静脉输液针规格: 0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm |
适用范围: | 适用于临床静脉输注药液。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(准)字2013第3661076号 |
分类目录: | 14-02-05 |
注册公司: | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 输液器分为带针和不带针两种。如果带静脉输液针,静脉输液针规格: 0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm |
适用范围: | 适用于临床静脉输注药液。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3661076号 |
注册人名称 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
注册人住所 | 山东省威海市世昌大道312号 |
生产地址 | 山东省威海市世昌大道312号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性使用输液器带针(商品名:TPE输液器) |
型号、规格 | 输液器分为带针和不带针两种。如果带静脉输液针,静脉输液针规格: 0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm |
结构及组成 | 结构:产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、滴管、滴斗、药液过滤器、管路、流量调节器、夹具、注射件(可无)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、一次性使用静脉输液针(可无)。所用材料(滴斗、管路)为苯乙烯类热塑性弹性体和聚丙烯合金材料(TPE)。性能:(1)只能重力输液。(2)无菌,无热原。(3)对于20滴的滴管,滴管滴出20滴蒸馏水相当于1mL;对于60滴的滴管,滴管滴出60滴蒸馏水相当于1mL。(4)普通药液过滤器对20微米胶乳粒子的滤除率不小于80%。 |
适用范围 | 适用于临床静脉输注药液。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-07-26 |
有效期至 | 2017-07-25 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 3325-2013《一次性使用输液器》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.05.19,“ 企业注册地址:山东省威海市世昌大道312号生产地址:山东省威海市世昌大道312号”变更为“ 注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号生产地址:威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |