乙型肝炎病毒核心抗体(IgM)检测试剂盒(酶联免疫法)
上海市 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20193401517 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海荣盛生物药业有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 48人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20193401517 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海荣盛生物药业有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 48人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20193401517 |
| 注册人名称 | 上海荣盛生物药业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区向阳路888号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体(IgM)检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401079号 |
| 批准日期 | 2019-01-22 |
| 有效期至 | 2024-01-21 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 抗人IgM（μ链）包被的微孔板、酶结合物、抗-HBcIgM阳性对照、抗-HBcIgM阴性对照、洗涤液（用前20倍稀释）、显色剂A、显色剂B、终止液、HBcAg、封片、自封袋。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 乙型肝炎病毒核心抗体（IgM）检测试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体IgM，用于HBV早期感染的辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒应置2～8℃中避光保存，有效期12个月。 |
湘公网安备43010202001754