抗环瓜氨酸肽抗体(抗CCP)检测试剂盒(酶联免疫法)
上海市 II类 有效| 注册证号： | 沪械注准20172400539 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海荣盛生物药业有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96 人份/盒、48 人份/盒。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 沪械注准20172400539 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海荣盛生物药业有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96 人份/盒、48 人份/盒。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 沪械注准20172400539 |
| 注册人名称 | 上海荣盛生物药业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区向阳路888号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 抗环瓜氨酸肽抗体(抗CCP)检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 96 人份/盒、48 人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械（准）字2013第2401823号 |
| 批准日期 | 2017-09-13 |
| 有效期至 | 2022-09-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | （1）CCP抗原包被板（1块 96人份/1块 48人份）（2）酶结合物（1瓶10ml/1瓶5ml）:Na2HPO4.12H2O；NaCl；KCl；KH2PO4；小牛血清；山羊血清；指示剂1；硫柳汞；酶标抗人IgG（3）阳性对照（1瓶1ml/1瓶1ml）：Na2HPO4.12H2O；NaCl；KCl；KH2PO4；乙二醇；小牛血清；硫柳汞；指示剂1；阳性血清（4）阴性对照（1瓶1ml/1瓶1ml）：Na2HPO4.12H2O；NaCl；KCl；KH2PO4；乙二醇；硫柳汞；指示剂2；阴性血清（5）洗涤液（用 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外定性或定量检测人血清或血浆样本中的抗环瓜氨酸肽抗体，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃，12个月 |
湘公网安备43010202001754