氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
上海市 III类 有效注册证号: | 国械注准20163402147 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海荣盛生物药业有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 卡型:1人份/袋,10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒;条型:50人份/盒、100人份/盒。 |
适用范围: | 该产品用于定性检测人体尿液样本中最低检出浓度为1000ng/mL的氯胺酮。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20163402147 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海荣盛生物药业有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 卡型:1人份/袋,10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒;条型:50人份/盒、100人份/盒。 |
适用范围: | 该产品用于定性检测人体尿液样本中最低检出浓度为1000ng/mL的氯胺酮。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20163402147 |
注册人名称 | 上海荣盛生物药业有限公司 |
注册人住所 | 上海市闵行区向阳路888号 |
生产地址 | 上海市闵行区颛桥镇向阳路888号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 氯胺酮检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 卡型:1人份/袋,10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒;条型:50人份/盒、100人份/盒。 |
结构及组成 | 卡型:本品单包装由铝箔袋、干燥剂、塑料支持物、核心试纸条、吸管组成;试纸条反应系统由样品垫、硝酸纤维素膜、结合垫及吸水纸组成。C线(质控区):羊抗鼠IgG多克隆抗体。T线(测试区):氯胺酮-BSA结合物。条型:本品单包装由铝箔袋、干燥剂、核心试纸条组成;试纸条反应系统由样品垫、硝酸纤维素膜、结合垫及吸水纸组成。 C线(质控区):羊抗鼠IgG多克隆抗体。T线(测试区):氯胺酮-BSA结合物。 |
适用范围 | 该产品用于定性检测人体尿液样本中最低检出浓度为1000ng/mL的氯胺酮。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-09-30 |
有效期至 | 2021-09-29 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “生产地址:上海市闵行区颛桥镇向阳路888号”变更为“生产地址:上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢”。 |
主要组成成分 | 卡型:本品单包装由铝箔袋、干燥剂、塑料支持物、核心试纸条、吸管组成;试纸条反应系统由样品垫、硝酸纤维素膜、结合垫及吸水纸组成。C线(质控区):羊抗鼠IgG多克隆抗体。T线(测试区):氯胺酮-BSA结合物。条型:本品单包装由铝箔袋、干燥剂、核心试纸条组成;试纸条反应系统由样品垫、硝酸纤维素膜、结合垫及吸水纸组成。 C线(质控区):羊抗鼠IgG多克隆抗体。T线(测试区):氯胺酮-BSA结合物。 |
预期用途 | 该产品用于定性检测人体尿液样本中最低检出浓度为1000ng/mL的氯胺酮。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |