乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
上海市 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20163402122 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海荣盛生物药业有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 48人份/盒、96人份/盒、576人份/盒。 |
| 适用范围： | 适用于定性测定人血清或血浆中乙型肝炎病毒e抗原。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20163402122 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海荣盛生物药业有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 48人份/盒、96人份/盒、576人份/盒。 |
| 适用范围： | 适用于定性测定人血清或血浆中乙型肝炎病毒e抗原。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20163402122 |
| 注册人名称 | 上海荣盛生物药业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区向阳路888号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区向阳路888号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒、96人份/盒、576人份/盒。 |
| 结构及组成 | 预包被反应板、酶结合物、阳性对照、阴性对照、浓缩洗涤液、显色剂A、显色剂B、终止液（2MH2SO4）、封板胶纸、自封袋。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 适用于定性测定人血清或血浆中乙型肝炎病毒e抗原。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 2016年10月31日同意更正注册证编号内容，2016年9月22日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-10-31 |
| 有效期至 | 2021-09-21 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “上海市闵行区向阳路888号”变更为“上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 预包被反应板、酶结合物、阳性对照、阴性对照、浓缩洗涤液、显色剂A、显色剂B、终止液（2MH2SO4）、封板胶纸、自封袋。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 适用于定性测定人血清或血浆中乙型肝炎病毒e抗原。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754