乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
上海市 III类 有效注册证号: | 国械注准20163402120 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海荣盛生物药业有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 48人份/盒、96人份/盒、576人份/盒。 |
适用范围: | 适用于定性测定人血清或血浆中乙型肝炎病毒e抗体。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20163402120 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海荣盛生物药业有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 48人份/盒、96人份/盒、576人份/盒。 |
适用范围: | 适用于定性测定人血清或血浆中乙型肝炎病毒e抗体。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20163402120 |
注册人名称 | 上海荣盛生物药业有限公司 |
注册人住所 | 上海市闵行区向阳路888号 |
生产地址 | 上海市闵行区向阳路888号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
型号、规格 | 48人份/盒、96人份/盒、576人份/盒。 |
结构及组成 | 预包被反应板、酶结合物、阳性对照、阴性对照、浓缩洗涤液、显色剂A、显色剂B、终止液(2MH2SO4)、中和试剂、封板胶纸、自封袋。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 适用于定性测定人血清或血浆中乙型肝炎病毒e抗体。 |
其他内容 | / |
备注 | 2016年10月31日同意更正注册证编号内容,2016年9月22日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。 |
批准日期 | 2016-10-31 |
有效期至 | 2021-09-21 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “生产地址:上海市闵行区向阳路888号”变更为“生产地址:上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢”。 |
主要组成成分 | 预包被反应板、酶结合物、阳性对照、阴性对照、浓缩洗涤液、显色剂A、显色剂B、终止液(2MH2SO4)、中和试剂、封板胶纸、自封袋。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 适用于定性测定人血清或血浆中乙型肝炎病毒e抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |