乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂(乳胶法)
上海市 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20153400082 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海荣盛生物药业有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 条型：25人份/筒； 100人份/盒； 200人份/盒。 卡型：1人份/袋，50人份/盒。 |
| 适用范围： | 本产品用于体外定性检测人全血、血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20153400082 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海荣盛生物药业有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 条型：25人份/筒； 100人份/盒； 200人份/盒。 卡型：1人份/袋，50人份/盒。 |
| 适用范围： | 本产品用于体外定性检测人全血、血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20153400082 |
| 注册人名称 | 上海荣盛生物药业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区向阳路888号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区向阳路888号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂(乳胶法) |
| 型号、规格 | 条型：25人份/筒； 100人份/盒； 200人份/盒。 卡型：1人份/袋，50人份/盒。 |
| 结构及组成 | 1. 本品单人份包装由铝箔袋、干燥剂、试剂条组成。试剂条主要由塑料片材、玻璃纤维膜、滤纸、聚酯膜组成。其中硝酸纤维素膜上分别在检测线位置包被乙型肝炎病毒表面抗原多克隆抗体，在质控线位置包被了羊抗鼠IgG；聚酯膜上包被了抗乙型肝炎病毒表面抗原单克隆抗体。 2. 塑料滴管。（仅卡型含） 3. 标本缓冲液（适用于全血标本）配方：三羟甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白。 |
| 适用范围 | 本产品用于体外定性检测人全血、血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-01-20 |
| 有效期至 | 2020-01-19 |
| 附件 | 注册产品标准、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “生产地址:上海市闵行区向阳路888号”变更为“生产地址:上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 1. 本品单人份包装由铝箔袋、干燥剂、试剂条组成。试剂条主要由塑料片材、玻璃纤维膜、滤纸、聚酯膜组成。其中硝酸纤维素膜上分别在检测线位置包被乙型肝炎病毒表面抗原多克隆抗体，在质控线位置包被了羊抗鼠IgG；聚酯膜上包被了抗乙型肝炎病毒表面抗原单克隆抗体。 2. 塑料滴管。（仅卡型含） 3. 标本缓冲液（适用于全血标本）配方：三羟甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白。 |
| 预期用途 | 本产品用于体外定性检测人全血、血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754