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产品详情

甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)

上海市 III类 无效
注册证号: 国食药监械(准)字2012第3400648号(变更批件)
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 上海荣盛生物药业有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: 密封铝箔袋包装,每袋1人份,内有塑料吸管、干燥剂。卡型:1人份/袋,10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒;条型:50人份/盒、100人份/盒。
适用范围: 暂缺
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(准)字2012第3400648号(变更批件)
注册人名称 上海荣盛生物药业有限公司
注册人住所 上海市闵行区向阳路888号
生产地址 上海市闵行区颛桥镇向阳路888号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
型号、规格 密封铝箔袋包装,每袋1人份,内有塑料吸管、干燥剂。卡型:1人份/袋,10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒;条型:50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成 暂缺
适用范围 暂缺
其他内容 暂缺
备注 变更内容:增加以下包装规格,条型:50人份/盒,100人份/盒 延长有效期至24个月。具体变化内容详见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
批准日期 2012-05-16
有效期至 2016-05-15
附件 暂缺
产品标准 YZB/国 1927-2012
变更日期 2013-02-06
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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