戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(捕获酶联免疫法)
上海市 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3400213号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海荣盛生物药业有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3400213号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海荣盛生物药业有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3400213号 |
| 注册人名称 | 上海荣盛生物药业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区向阳路888号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区颛桥镇向阳路888号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(捕获酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-02-29 |
| 有效期至 | 2016-02-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 5729-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.08.11，变更检测条件并修改说明书，具体内容详见附页变更对比表。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 抗人IgM微孔板、酶结合物、阳性对照血清、阴性对照血清、洗涤液、显色剂A、显色剂B、终止液、样品稀释液。产品有效期：2-8℃避光保存，有效期12个月附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 适用于人血清、血浆样本中戊型肝炎病毒抗体(IgM)的体外定性检测 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754