结核分枝杆菌抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)
上海市 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2010第3401225号(变更批件2) |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海荣盛生物药业有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2010第3401225号(变更批件2) |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海荣盛生物药业有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2010第3401225号(变更批件2) |
| 注册人名称 | 上海荣盛生物药业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区向阳路888号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区向阳路888号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 结核分枝杆菌抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证内容： 1. 产品说明书【主要组成成份】项：(2)阳性对照物 1瓶1ml，(3)阴性对照物 1瓶1ml，(4)样品稀释液 1瓶20ml，(5)酶结合物 1瓶20ml，(7)显色剂B 2×1瓶6ml，(8)终止液 1瓶6ml，(9)洗涤液(用前1:20稀释) 1瓶50ml； 2.【产品性能指标】(2)总样本符合率: (263+97)/40×100%=89.00%。 变更后的内容：1.【主要组成成份】项：(2)酶结合物 20ml×1瓶，(3)阳性对照血清 1ml×1瓶，(4)阴性对照血清 1ml×1瓶 |
| 批准日期 | 2010-11-25 |
| 有效期至 | 2014-11-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0726-2010 |
| 变更日期 | 2012-05-24 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754