产品详情
| 注册证号： | 国械注准20183400152 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 试剂：1×50mL；试剂：2×50mL；试剂：2×55mL；556测试/盒（试剂:2×55mL）；校准品（液体，1水平）：1×0.5mL；1×1mL；质控品（液体，水平1）：1×0.5mL；1×1mL；质控品（液体，水平2）：1×0.5mL；1×1mL。 |
| 适用范围： | 用于体外定量测定人血清或血浆中的α-L-岩藻糖苷酶（AFU）的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20183400152 |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法) |
| 型号、规格 | 试剂：1×50mL；试剂：2×50mL；试剂：2×55mL；556测试/盒（试剂:2×55mL）；校准品（液体，1水平）：1×0.5mL；1×1mL；质控品（液体，水平1）：1×0.5mL；1×1mL；质控品（液体，水平2）：1×0.5mL；1×1mL。 |
| 结构及组成 | 试剂：2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻吡喃糖苷、防腐剂；校准品（液体）：缓冲液、α-L-岩藻糖苷酶；质控品（液体）：缓冲液、α-L-岩藻糖苷酶。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清或血浆中的α-L-岩藻糖苷酶（AFU）的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-04-20 |
| 有效期至 | 2023-04-19 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂：2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻吡喃糖苷、防腐剂；校准品（液体）：缓冲液、α-L-岩藻糖苷酶；质控品（液体）：缓冲液、α-L-岩藻糖苷酶。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中的α-L-岩藻糖苷酶（AFU）的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃密封避光保存，有效期18个月。 |
湘公网安备43010202001754