肌钙蛋白I测定试纸(胶体金免疫层析法)
北京市 II类 有效| 注册证号： | 京械注准20172401164 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒 10人份/盒 阴性质控品：1×1mL 阳性质控品1：1×1mL 阳性质控品2：1×1mL |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 京械注准20172401164 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒 10人份/盒 阴性质控品：1×1mL 阳性质控品1：1×1mL 阳性质控品2：1×1mL |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 京械注准20172401164 |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 肌钙蛋白I测定试纸(胶体金免疫层析法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒 10人份/盒 阴性质控品：1×1mL 阳性质控品1：1×1mL 阳性质控品2：1×1mL |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-12-06 |
| 有效期至 | 2022-12-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 一次性检测试纸（1人份/卡）：质控线（C线）包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体、检测线（T线）包被有抗cTnI单克隆抗体-2、胶体金垫包被有抗cTnI单克隆抗体-胶体金复合物，3&alpha-羟甾醇脱氢酶（3&alpha-HSD）、Good&rsquos缓冲液、叠氮钠。一次性吸管（1人份/个）； 阴性质控品（液体）：磷酸缓冲液：20mmol/L、肌钙蛋白I：0ng/mL； 阳性质控品1（冻干粉）：人血清基质：＞20%、肌钙蛋白I：2.5-3.5ng/mL； 阳性质控品2（冻干粉）：人血清基质：＞20%、肌钙蛋白 |
| 预期用途 | 用于体外定性检测人血清中心肌钙蛋白I。 |
| 产品储存条件及有效期 | 检测试纸15℃～25℃，质控品2℃～8℃，密封避光保存，有效期12个月。 |
湘公网安备43010202001754