载脂蛋白CⅢ测定试剂盒(免疫比浊法)
北京市 II类 有效| 注册证号： | 京械注准20152400291 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 京械注准20152400291 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 京械注准20152400291 |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 载脂蛋白CⅢ测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 注册产品标准（YZB/京1093-2014）、说明书 |
| 备注 | 本文件与“京械注准20152400291”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2015-02-28 |
| 有效期至 | 2020-02-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 2016-03-07 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更：无;变更为检验原理本品采用免疫比浊的测定原理，即采用抗原（APO CⅢ）和特异性抗体（羊抗人APO CⅢ抗血清）相结合，形成不溶性免疫复合物，使反应液产生混浊，其浊度高低反映血清样品中APO CⅢ的浓度，可由校准品所作的剂量-相应曲线算出。; |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 见附页 |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白CⅢ的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754