总前列腺特异性抗原检测试剂盒(免疫比浊法)
北京市 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2010第3401149号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:1×20ml、R2:1×10ml;R1:2×60ml、R2:2×15ml;R1:1×40ml、R2:1×20ml;R1:1×60ml、R2:1×30ml; |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2010第3401149号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:1×20ml、R2:1×10ml;R1:2×60ml、R2:2×15ml;R1:1×40ml、R2:1×20ml;R1:1×60ml、R2:1×30ml; |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2010第3401149号 |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 总前列腺特异性抗原检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | R1:1×20ml、R2:1×10ml;R1:2×60ml、R2:2×15ml;R1:1×40ml、R2:1×20ml;R1:1×60ml、R2:1×30ml; |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 变更内容：变更生产企业名称由"北京九强生物技术有限公司"变更为"北京九强生物技术股份有限公司"；变更申请人注册地址由"北京市海淀区花园路2号中城写字楼501号"变更为"北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层"；生产地址文字性变更由"北京怀柔雁栖工业开发区雁栖北二街15号"变更为"北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原 |
| 批准日期 | 2010-11-01 |
| 有效期至 | 2014-10-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0704-2010 |
| 变更日期 | 2011-07-26 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754