牙科玻璃纤维根管桩
无 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20153170933 |
| 分类目录： | 17-06-05 |
| 注册公司： | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 牙科玻璃纤维根管桩用于在根管内重建缺损牙体组织。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20153170933 |
| 分类目录： | 17-06-05 |
| 注册公司： | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 牙科玻璃纤维根管桩用于在根管内重建缺损牙体组织。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20153170933 |
| 注册人名称 | 科尔公司 |
| 注册人住所 | 1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA |
| 生产地址 | 1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
产品信息
| 产品名称 | 牙科玻璃纤维根管桩 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品分为平行纤维桩(parallel post)、锥形纤维桩(tapered post)、锯齿纤维桩(original post) 3种型式为非无菌产品，按照说明书的指示消毒。其化学成分为：经硅烷处理的玻璃纤维、经硅烷处理的硅酸钡、三氟化镱、双酚A二甲基丙烯酸甲酯、乙氧基化双酚A二甲基丙烯酸酯、己二醇二甲基丙烯酸酯、4-甲基丙烯酰氧基偏苯三酸、二芳基六氟锑、二苯基（2，4，6-三甲基苯甲酰基）氧化膦、甲基丙烯酸二乙氨基乙酯、2，6-二叔丁基-4-甲基苯酚、2-（2-羟基-5-叔幸基苯基）苯并三氮唑。 |
| 适用范围 | 牙科玻璃纤维根管桩用于在根管内重建缺损牙体组织。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153630933 |
| 批准日期 | 2018-10-10 |
| 有效期至 | 2023-10-09 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品分为平行纤维桩(parallel post)、锥形纤维桩(tapered post)、锯齿纤维桩(original post) 3种型式为非无菌产品，按照说明书的指示消毒。其化学成分为：经硅烷处理的玻璃纤维、经硅烷处理的硅酸钡、三氟化镱、双酚A二甲基丙烯酸甲酯、乙氧基化双酚A二甲基丙烯酸酯、己二醇二甲基丙烯酸酯、4-甲基丙烯酰氧基偏苯三酸、二芳基六氟锑、二苯基（2，4，6-三甲基苯甲酰基）氧化膦、甲基丙烯酸二乙氨基乙酯、2，6-二叔丁基-4-甲基苯酚、2-（2-羟基-5-叔幸基苯基）苯并三氮唑。 |
| 预期用途 | 牙科玻璃纤维根管桩用于在根管内重建缺损牙体组织。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754