口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
无 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20173302407 |
| 分类目录： | 06-01-04 |
| 注册公司： | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | OP300-1 |
| 适用范围： | 产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影、头影测量摄影，供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。产品仅供成人使用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20173302407 |
| 分类目录： | 06-01-04 |
| 注册公司： | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | OP300-1 |
| 适用范围： | 产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影、头影测量摄影，供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。产品仅供成人使用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20173302407 |
| 注册人名称 | PaloDEx Group Oy |
| 注册人住所 | Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland |
| 生产地址 | Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
产品信息
| 产品名称 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 |
| 型号、规格 | OP300-1 |
| 结构及组成 | 产品由X射线管头、CBCT摄影用平板探测器、曲面体层摄影用平板探测器、头影测量摄影用平板探测器、控制装置、辅助定位装置、机架、工作站软件（CLINIVIEW，发布版本：10.2）组成。 |
| 适用范围 | 产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影、头影测量摄影，供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。产品仅供成人使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-11-02 |
| 有效期至 | 2022-11-01 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 产品由X射线管头、CBCT摄影用平板探测器、曲面体层摄影用平板探测器、头影测量摄影用平板探测器、控制装置、辅助定位装置、机架、工作站软件（CLINIVIEW，发布版本：10.2）组成。 |
| 预期用途 | 产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影、头影测量摄影，供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。产品仅供成人使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754