口腔X射线数字化体层摄影设备
无 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20173306352 |
| 分类目录： | 06-01-04 |
| 注册公司： | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | Pan eXam plus |
| 适用范围： | 用于齿科上颌面的全景、头颅及3D成像，不能用于人体其他部位的成像。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20173306352 |
| 分类目录： | 06-01-04 |
| 注册公司： | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | Pan eXam plus |
| 适用范围： | 用于齿科上颌面的全景、头颅及3D成像，不能用于人体其他部位的成像。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20173306352 |
| 注册人名称 | PaloDEx Group Oy |
| 注册人住所 | Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland |
| 生产地址 | Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
产品信息
| 产品名称 | 口腔X射线数字化体层摄影设备 |
| 型号、规格 | Pan eXam plus |
| 结构及组成 | 由X射线管组件（NGEO）、X射线管（D-054）、光束校准器、头颅全景探测器（NGEO-CEPH）、3D探测器（NGEO-3D-S）、顶部、台架、底座、激光定位器、CliniView软件（发布版本10.1.1）组成。 |
| 适用范围 | 用于齿科上颌面的全景、头颅及3D成像，不能用于人体其他部位的成像。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-26 |
| 有效期至 | 2022-07-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 由X射线管组件（NGEO）、X射线管（D-054）、光束校准器、头颅全景探测器（NGEO-CEPH）、3D探测器（NGEO-3D-S）、顶部、台架、底座、激光定位器、CliniView软件（发布版本10.1.1）组成。 |
| 预期用途 | 用于齿科上颌面的全景、头颅及3D成像，不能用于人体其他部位的成像。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754