正畸支抗
未知 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20173631800 |
| 分类目录： | 17-08-03 |
| 注册公司： | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 601-0020,601-0021,601-0022,601-0023具体详见附件规格型号表 |
| 适用范围： | 正畸支抗是一种钛螺钉, 作为一种固定部件植入上颌骨及下颌骨,可抵制牙齿移动时所产生的反作用力,从而辅助牙齿的正畸活动。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20173631800 |
| 分类目录： | 17-08-03 |
| 注册公司： | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 601-0020,601-0021,601-0022,601-0023具体详见附件规格型号表 |
| 适用范围： | 正畸支抗是一种钛螺钉, 作为一种固定部件植入上颌骨及下颌骨,可抵制牙齿移动时所产生的反作用力,从而辅助牙齿的正畸活动。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20173631800 |
| 注册人名称 | 奥美科公司 |
| 注册人住所 | 1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA |
| 生产地址 | 1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
产品信息
| 产品名称 | 正畸支抗 |
| 型号、规格 | 601-0020,601-0021,601-0022,601-0023具体详见附件规格型号表 |
| 结构及组成 | 正畸支抗由6mm×1.4 mm正畸支抗、8 mm ×1.4 mm正畸支抗、10 mm ×2.0 mm正畸支抗、以及12 mm ×2.0 mm正畸支抗4种规格的正畸支抗组成;由Ti6Al4V材料制成;材料符合GB/T 13810标准要求,正畸支抗经表面阳极氧化处理。该产品为一次性使用无菌产品,灭菌方式为伽马射线灭菌。 |
| 适用范围 | 正畸支抗是一种钛螺钉, 作为一种固定部件植入上颌骨及下颌骨,可抵制牙齿移动时所产生的反作用力,从而辅助牙齿的正畸活动。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 正畸支抗由6mm×1.4 mm正畸支抗、8 mm ×1.4 mm正畸支抗、10 mm ×2.0 mm正畸支抗、以及12 mm ×2.0 mm正畸支抗4种规格的正畸支抗组成;由Ti6Al4V材料制成;材料符合GB/T 13810标准要求,正畸支抗经表面阳极氧化处理。该产品为一次性使用无菌产品,灭菌方式为伽马射线灭菌。 |
| 预期用途 | 正畸支抗是一种钛螺钉, 作为一种固定部件植入上颌骨及下颌骨,可抵制牙齿移动时所产生的反作用力,从而辅助牙齿的正畸活动。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754