正畸弹簧
未知 II类 有效注册证号: | 国械注进20162634113 |
分类目录: | 17-07-05 |
注册公司: | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
代理公司: | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品在口腔正畸治疗时与种植体支抗、正畸托槽等正畸材料配合使用,用于矫治牙齿畸形。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20162634113 |
分类目录: | 17-07-05 |
注册公司: | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
代理公司: | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品在口腔正畸治疗时与种植体支抗、正畸托槽等正畸材料配合使用,用于矫治牙齿畸形。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20162634113 |
注册人名称 | 奥美科公司 |
注册人住所 | 1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA |
生产地址 | 1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USACircuito Sur No. 31, Parque Industrial Nelson, Mexicali, B.C., C.P. 21397, Mexico |
代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
产品名称 | 正畸弹簧 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 正畸弹簧由弹簧圈、弹簧丝、及弹簧圈与弹簧丝之间的连接部件组成。弹簧圈可以分为SINGLE DELTA,即单三角弹簧圈和DOUBLE DELTA,即双三角弹簧圈两种型式。弹簧丝可以分为5mm和10mm两种长度。弹簧圈由符合GB/T 1220-2007 的12Cr18Ni9不锈钢制成,美国牌号为302;连接部件由符合GB/T 1220-2007 的Y12Cr18Ni9Se不锈钢制成,美国牌号为303 Se;弹簧丝由镍钛合金制成。正畸弹簧为非无菌产品,使用前由使用者自行消毒。正畸弹簧为一次性使用产品。 |
适用范围 | 该产品在口腔正畸治疗时与种植体支抗、正畸托槽等正畸材料配合使用,用于矫治牙齿畸形。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-08-15 |
有效期至 | 2021-08-14 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 正畸弹簧由弹簧圈、弹簧丝、及弹簧圈与弹簧丝之间的连接部件组成。弹簧圈可以分为SINGLE DELTA,即单三角弹簧圈和DOUBLE DELTA,即双三角弹簧圈两种型式。弹簧丝可以分为5mm和10mm两种长度。弹簧圈由符合GB/T 1220-2007 的12Cr18Ni9不锈钢制成,美国牌号为302;连接部件由符合GB/T 1220-2007 的Y12Cr18Ni9Se不锈钢制成,美国牌号为303 Se;弹簧丝由镍钛合金制成。正畸弹簧为非无菌产品,使用前由使用者自行消毒。正畸弹簧为一次性使用产品。 |
预期用途 | 该产品在口腔正畸治疗时与种植体支抗、正畸托槽等正畸材料配合使用,用于矫治牙齿畸形。 |
产品储存条件及有效期 | 2021-08-14 |