产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2634600号 |
| 分类目录： | 17-05-01 |
| 注册公司： | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 型号：00370 规格(基质：50g/支+催化剂：15g/ 支×1支)/盒； 型号：33215 规格(11.8g/支×2支)/盒 |
| 适用范围： | 本品为临时修复材料, 主要用于临时修复体包括临时冠、桥、嵌体、高嵌体的粘固。本产品在患者口腔中停留的时间不大于15天。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2634600号 |
| 注册人名称 | 科尔公司 |
| 注册人住所 | 1717 West Collins Avenue Orange, California 92867 USA |
| 生产地址 | Via Passanti,332 Scafati Salerno 84018 Italy |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 含丁香酚水门汀 |
| 型号、规格 | 型号：00370 规格(基质：50g/支+催化剂：15g/ 支×1支)/盒； 型号：33215 规格(11.8g/支×2支)/盒 |
| 结构及组成 | 本产品是由基质和催化剂组成。基质的化学成分及含量：矿物油10 %、氧化锌89 %、氧化铁1%。催化剂的化学成分及含量：天然树脂61%、丁香酚38%、醋酸锌盐1%。产品性状为膏状。产品主要性能：固化时间2-7分钟、抗压强度应不大于35 MPa，薄膜厚度不大于25μm。 |
| 适用范围 | 本品为临时修复材料, 主要用于临时修复体包括临时冠、桥、嵌体、高嵌体的粘固。本产品在患者口腔中停留的时间不大于15天。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2019-09-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 6160-2014《含丁香酚水门汀》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754