产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3633892号(更) |
| 分类目录： | 17-05-02 |
| 注册公司： | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | OptiBond Versa 套装-型号:35109 规格:(6ml/支+6ml/支)/盒 OptiBond Versa Primer 预处理剂-型号:35111 规格:6ml/支 OptiBond Versa Adhesive 粘接剂-型号:35110 规格:6ml/支 |
| 适用范围： | 该产品用于口腔修复治疗时直接修复和间接修复粘接。直接修复包括光固化复合树脂粘接到牙本质或者牙釉质上。间接修复包括配合树脂水门汀与金属、陶瓷间接修复体的粘接。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3633892号(更) |
| 注册人名称 | 科尔公司 |
| 注册人住所 | 1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA |
| 生产地址 | 1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 牙科树脂粘接剂 |
| 型号、规格 | OptiBond Versa 套装-型号:35109 规格:(6ml/支+6ml/支)/盒 OptiBond Versa Primer 预处理剂-型号:35111 规格:6ml/支 OptiBond Versa Adhesive 粘接剂-型号:35110 规格:6ml/支 |
| 结构及组成 | 本产品是由预处理剂和粘接剂组成。预处理剂是由二甲基丙烯酸酯、钡铝硼酸盐玻璃离子、气相二氧化硅、硅酸钠、酒精。粘接剂是由双酚A甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸羟乙酯、乙酸、丙酮、氧化硅、甘油磷酸二甲基丙酸酯、樟脑醌和水组成。 |
| 适用范围 | 该产品用于口腔修复治疗时直接修复和间接修复粘接。直接修复包括光固化复合树脂粘接到牙本质或者牙釉质上。间接修复包括配合树脂水门汀与金属、陶瓷间接修复体的粘接。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构均由“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”变更为“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3633892号”变更为“国食药监械(进)字2013第3633892号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-09-18 |
| 有效期至 | 2017-09-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 4791-2013《牙科树脂粘接剂》 |
| 变更日期 | 2014-02-13 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754