产品名称 |
全自动荧光免疫分析仪 |
型号、规格 |
VIDAS、miniVIDAS |
结构及组成 |
VIDAS主要由分析模块、微处理器、试剂条槽板主机、试剂条准备槽板、条形码读书器、检测系统、中心处理器、计算机模块、UPS组成;mini VIDAS主要由试剂条槽板、SPR仓、操作状态灯、微处理器、孵育箱、试剂条准备槽板、条形码读书器、检测系统、中心处理器、内置打印机、显示屏及按键、背面组件组成。 |
适用范围 |
该产品可在血清学、免疫化学、抗原检测、免疫-止血方面提供常规检测或随机存取(混合)检测;mini VIDAS配合VIDAS检测试剂盒一起使用,可以进行肝炎、艾滋病、血清学检查、细菌和病毒抗原检测、生育/妊娠检测、甲状腺激素、过敏反应、肿瘤标志物、内分泌学、贫血、心血管检测、治疗药物检测、免疫-止血方面的免疫测定。 |
其他内容 |
/ |
备注 |
暂缺 |
批准日期 |
2016-11-04 |
有效期至 |
2021-11-03 |
附件 |
产品技术要求 |
产品标准 |
暂缺 |
变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 |
“注册人住所:Chemin de I`Orme 69280 MARCY L`ETOILE ”变更为“注册人住所:376,Chemin de I`Orme 69280 MARCY L`ETOILE ”。 |