肌红蛋白检测试剂盒(酶联荧光法)
未知 II类 有效注册证号: | 国械注进20162404368 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
代理公司: | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 30人份/盒 |
适用范围: | 该产品用于体外定量检测人血清或血浆(肝素锂抗凝)中的肌红蛋白。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20162404368 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
代理公司: | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 30人份/盒 |
适用范围: | 该产品用于体外定量检测人血清或血浆(肝素锂抗凝)中的肌红蛋白。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20162404368 |
注册人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
注册人住所 | Chemin de l’Orme 69280 MARCY l’ETOILE |
生产地址 | Chemin de l’Orme 69280 MARCY l’ETOILE |
代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位 |
产品名称 | 肌红蛋白检测试剂盒(酶联荧光法) |
型号、规格 | 30人份/盒 |
结构及组成 | 肌红蛋白试剂条、肌红蛋白固相管(SPRs)、肌红蛋白对照品、肌红蛋白标准品、肌红蛋白稀释剂。(详见产品说明书) |
适用范围 | 该产品用于体外定量检测人血清或血浆(肝素锂抗凝)中的肌红蛋白。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2404299号 |
批准日期 | 2016-09-22 |
有效期至 | 2021-09-21 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人名称:bioMerieux, sa;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位 ”变更为“注册人名称:bioMerieux, sa, 生物梅里埃法国股份有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 ”。 |
主要组成成分 | 肌红蛋白试剂条、肌红蛋白固相管(SPRs)、肌红蛋白对照品、肌红蛋白标准品、肌红蛋白稀释剂。(详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品用于体外定量检测人血清或血浆(肝素锂抗凝)中的肌红蛋白。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |