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产品详情

弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法)

未知 III类 有效
注册证号: 国械注进20153404073
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理公司: 梅里埃诊断产品(上海)有限公司
规格型号: 60测试/盒
适用范围: 该产品用于体外定性检测人血清样本中的弓形虫IgM抗体的浓度。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20153404073
注册人名称 生物梅里埃法国股份有限公司
注册人住所 Chemin de l’Orme, 69280 Marcy L’Etoile-France
生产地址 Chemin de l’Orme, 69280 Marcy L’Etoile-France
代理人名称 梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人住所 上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位。
产品信息
产品名称 弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法)
型号、规格 60测试/盒
结构及组成 弓形虫IgM抗体试剂条、弓形虫IgM抗体固相管、弓形虫IgM抗体阳性对照品、弓形虫IgM抗体阴性对照品、弓形虫IgM抗体校准品。(具体内容详见产品说明书)
适用范围 该产品用于体外定性检测人血清样本中的弓形虫IgM抗体的浓度。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2015-12-17
有效期至 2020-12-16
附件 产品技术要求、说明书
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 “代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位。”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。
产品其他信息
主要组成成分 弓形虫IgM抗体试剂条、弓形虫IgM抗体固相管、弓形虫IgM抗体阳性对照品、弓形虫IgM抗体阴性对照品、弓形虫IgM抗体校准品。(具体内容详见产品说明书)
预期用途 该产品用于体外定性检测人血清样本中的弓形虫IgM抗体的浓度。
产品储存条件及有效期 暂缺
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