全自动微生物质谱检测系统
未知 II类 有效注册证号: | 国械注进20162402385 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
代理公司: | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | VITEK MS |
适用范围: | 该产品利用基质辅助激光解吸电离MALDI质谱方法进行细菌和真菌鉴定试验。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20162402385 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
代理公司: | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | VITEK MS |
适用范围: | 该产品利用基质辅助激光解吸电离MALDI质谱方法进行细菌和真菌鉴定试验。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20162402385 |
注册人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
注册人住所 | 376 Chemin de l’Orme, 69280 MARCY L’ETOILE, FRANCE |
生产地址 | VITEK MS仪器:Wharfside, Trafford Wharf Road, Manchester, M17 1GP, United Kingdom;VITEK MS 预处理站,VITEK MS 数据采集站,Myla:3 route de Port Michaud – 38390 La Balme Les Grottes, France;VITEK MS-DS:Sonystrasse 20, 5081 Anif, Austria |
代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路383A2楼4层A部位 |
产品名称 | 全自动微生物质谱检测系统 |
型号、规格 | VITEK MS |
结构及组成 | 该产品主要由VITEK MS预处理站,VITEK MS数据采集站,VITEK MS仪器,Myla,VITEK MS-DS组成。 |
适用范围 | 该产品利用基质辅助激光解吸电离MALDI质谱方法进行细菌和真菌鉴定试验。 |
其他内容 | 缴费单位为代理人 |
备注 | 本文件与“国械注进20162402385”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2016-07-06 |
有效期至 | 2020-07-05 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 2017-06-26 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 一、产品结构及组成由“该产品主要由VITEK MS 预处理站,VITEK MS数据采集站,VITEK MS仪器,Myla,VITEK MS-DS组成”变更为“该产品主要由VITEK MS 预处理站(软件版本号:V2),VITEK MS数据采集站(软件版本号:V1),VITEK MS仪器,数据分析软件(版本号:V1),Myla(软件版本号:V4),VITEK MS-DS组成”。二、生产地址由“Wharfside, Trafford Wharf Road, Manchester, M17 1GP, UK”变更为“VITEK MS仪器:Wharfside, Trafford Wharf Road, Manchester, M17 1GP, United Kingdom;VITEK MS 预处理站,VITEK MS 数据采集站,Myla:3 route de Port Michaud–38390 La Balme Les Grottes, France; VITEK MS-DS:Sonystrasse 20, 5081 Anif, Austria”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |