人类免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸检测试剂盒(分子信标实时扩增检测法)
未知 III类 有效注册证号: | 国械注进20143405789 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
代理公司: | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 48测试/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20143405789 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
代理公司: | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 48测试/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20143405789 |
注册人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
注册人住所 | Chemin de l`Orme, 69280 MARCY L`ETOILE, FRANCE |
生产地址 | Centre Christophe Merieux-5 rue des Berges-38024 GRENOBLE CEDEX 01-FRANCE |
代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第四层A部位 |
产品名称 | 人类免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸检测试剂盒(分子信标实时扩增检测法) |
型号、规格 | 48测试/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2015年6月24日同意更正产品名称内容,2014年12月12日核发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。 |
批准日期 | 2014-12-12 |
有效期至 | 2019-12-11 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 2016-12-14 “注册人住所:Chemin del`Orme, 69280 MARCY L`ETOILE, FRANCE;代理人住所:中国上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第四层A部位”变更为“注册人住所:376 Chemin de l`Orme,69280 MARCY L`ETOILE, FRANCE;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。 |
主要组成成分 | 定量内标、定量内标稀释液、酶、酶稀释液、引物、引物稀释液。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品用于体外定量检测人类EDTA血浆和EDTA全血干血斑(DBS)中的HIV-1 RNA的浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 储存在2-8℃,避免高温和阳光直射,有效期18个月。 |