N端脑钠肽前体测定试剂盒(酶联免疫荧光法)
未知 II类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2014第2403547号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
代理公司: | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 60 测试/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2014第2403547号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
代理公司: | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 60 测试/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403547号 |
注册人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
注册人住所 | Chemin de l’Orme 69280 Marcy l’Etoile, France |
生产地址 | Chemin de l’Orme 69280 Marcy l’Etoile, France |
代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | N端脑钠肽前体测定试剂盒(酶联免疫荧光法) |
型号、规格 | 60 测试/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-07-15 |
有效期至 | 2019-07-14 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/FRA 4268-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2016.02.04,变更内容:产品说明书文字性变更,内容详见附件。请申请人根据批准变更文件的内容自行修订产品说明书。 |
主要组成成分 | PBN2 试剂条、PBN2固相管、PBN2 质控品(C1 质控品、C2 质控品)、PBN2标准品(S1 标准品、S2 标准品)、样品稀释液、1 MLE卡(主批条目)。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 用于测定人血清或血浆(肝素锂和肝素钠)中脑钠肽的N末端片段水平。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |