人类免疫缺陷病毒P24抗原中和试剂
无 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3405610号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
代理公司: | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 60测试/盒 |
适用范围: | 该产品用于经人类免疫缺陷病毒P24抗原检测试剂盒检测为HIV-1 P24抗原阳性或重复后不确定的人血清或血浆标本进行确证。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3405610号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
代理公司: | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 60测试/盒 |
适用范围: | 该产品用于经人类免疫缺陷病毒P24抗原检测试剂盒检测为HIV-1 P24抗原阳性或重复后不确定的人血清或血浆标本进行确证。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3405610号 |
注册人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
注册人住所 | Chemin de l`Orme, 69280 MARCY L`ETOILE, FRANCE |
生产地址 | Chemin de l`Orme, 69280 MARCY L`ETOILE, FRANCE |
代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位 |
产品名称 | 人类免疫缺陷病毒P24抗原中和试剂 |
型号、规格 | 60测试/盒 |
结构及组成 | 中和抗体:抗HIV-1 p24抗体羊血清、叠氮化钠、硫酸庆大霉素;阴性血清:抗HIV-1 p24抗体阴性羊血清、叠氮化钠、硫酸庆大霉素。 |
适用范围 | 该产品用于经人类免疫缺陷病毒P24抗原检测试剂盒检测为HIV-1 P24抗原阳性或重复后不确定的人血清或血浆标本进行确证。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | / |
批准日期 | 2013-12-31 |
有效期至 | 2018-12-30 |
附件 | 注册产品标准、产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。 |
主要组成成分 | 中和抗体:抗HIV-1 p24抗体羊血清、叠氮化钠、硫酸庆大霉素;阴性血清:抗HIV-1 p24抗体阴性羊血清、叠氮化钠、硫酸庆大霉素。 |
预期用途 | 该产品用于经人类免疫缺陷病毒P24抗原检测试剂盒检测为HIV-1 P24抗原阳性或重复后不确定的人血清或血浆标本进行确证。 |
产品储存条件及有效期 | 2018-12-30 |