人类免疫缺陷病毒抗原及抗体检测试剂盒(酶联荧光分析法)
未知 III类 无效注册证号: | 国械注进20143405376 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
代理公司: | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 60测试/盒 |
适用范围: | 用于体外定量检测人类血清或血浆(肝素锂或EDTA)样本中抗HIV1(M和Ο组群)和抗H1V2总免疫球蛋白以及HIV 1 p24抗原的浓度。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20143405376 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
代理公司: | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 60测试/盒 |
适用范围: | 用于体外定量检测人类血清或血浆(肝素锂或EDTA)样本中抗HIV1(M和Ο组群)和抗H1V2总免疫球蛋白以及HIV 1 p24抗原的浓度。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20143405376 |
注册人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
注册人住所 | Chemin de L´Orme 69280 MARCY L´ETOILE FRANCE |
生产地址 | Chemin de L´Orme 69280 MARCY L´ETOILE FRANCE |
代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第四层A部位 |
产品名称 | 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体检测试剂盒(酶联荧光分析法) |
型号、规格 | 60测试/盒 |
结构及组成 | 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体HIV5 试剂条(STR)、人类免疫缺陷病毒抗原及抗体HIV5 固相容器(SPR)、人类免疫缺陷病毒抗原及抗体HIV5 阳性抗体对照(C1)、人类免疫缺陷病毒抗原及抗体HIV5 阴性对照(C2)、人类免疫缺陷病毒抗原及抗体HIV5阳性抗原对照(C3)、人类免疫缺陷病毒抗原及抗体HIV5抗体标准品(S1)、人类免疫缺陷病毒抗原及抗体HIV5 p24抗原标准品(S2)、夹子封口、主要数据卡(MLE)。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 用于体外定量检测人类血清或血浆(肝素锂或EDTA)样本中抗HIV1(M和Ο组群)和抗H1V2总免疫球蛋白以及HIV 1 p24抗原的浓度。 |
其他内容 | / |
备注 | / |
批准日期 | 2014-11-13 |
有效期至 | 2018-11-12 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人住所:中国上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第四层A部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。 |
主要组成成分 | 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体HIV5 试剂条(STR)、人类免疫缺陷病毒抗原及抗体HIV5 固相容器(SPR)、人类免疫缺陷病毒抗原及抗体HIV5 阳性抗体对照(C1)、人类免疫缺陷病毒抗原及抗体HIV5 阴性对照(C2)、人类免疫缺陷病毒抗原及抗体HIV5阳性抗原对照(C3)、人类免疫缺陷病毒抗原及抗体HIV5抗体标准品(S1)、人类免疫缺陷病毒抗原及抗体HIV5 p24抗原标准品(S2)、夹子封口、主要数据卡(MLE)。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 用于体外定量检测人类血清或血浆(肝素锂或EDTA)样本中抗HIV1(M和Ο组群)和抗H1V2总免疫球蛋白以及HIV 1 p24抗原的浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |