支原体培养、鉴定、计数及药敏试验试剂盒(比色法)
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2403183号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 25测试/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2403183号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 25测试/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2403183号 |
| 注册人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
| 注册人住所 | Chemin de l'Orme 69280 Marcy L'Etoile |
| 生产地址 | Chemin de l'Orme 69280 Marcy L'Etoile |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 支原体培养、鉴定、计数及药敏试验试剂盒(比色法) |
| 型号、规格 | 25测试/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-08-31 |
| 有效期至 | 2016-08-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRA 3541-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2014.12.22，同意申请人提出的产品标准和产品说明书内容文字性变更的申请，具体内容详见附页。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 1.试剂R1：肉汤，混有用于泌尿生殖器支原体诊断的样品制剂所需的稳定的营养成分；2.试剂R2：干冻的尿素－精氨酸肉汤；3.试剂R3（试剂条）：含22个反应杯，1号反应杯用于生长质控，2号反应杯用于脲原体属（Ureaplasma spp.）鉴定，3号反应杯用于人型支原体(M. hominis)鉴定，4号反应杯用于检测样品中脲原体属（Ureaplasma spp.）滴度是否大于等于104CFU，5号反应杯用于检测样品中人型支原体(M.hominis)滴度是否大于等于104CFU，6-22号反应杯用于药敏试验， |
| 预期用途 | 该产品用于脲原体属Ureaplasma spp.和人型支原体M.hominis的培养、鉴定、提示性计数和药敏试验。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754