人类免疫缺陷病毒抗原及抗体检测试剂盒(酶联荧光分析法)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3402489号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 60测试/盒 |
| 适用范围： | 该产品用于人类血清或血浆(肝素锂或EDTA)中抗HIV1(M和O组群)和抗HIV2总免疫球蛋白以及HIV 1 p24抗原的综合检测，不用于血源筛查。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3402489号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 60测试/盒 |
| 适用范围： | 该产品用于人类血清或血浆(肝素锂或EDTA)中抗HIV1(M和O组群)和抗HIV2总免疫球蛋白以及HIV 1 p24抗原的综合检测，不用于血源筛查。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3402489号 |
| 注册人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
| 注册人住所 | Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE,France |
| 生产地址 | Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE,France |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体检测试剂盒(酶联荧光分析法) |
| 型号、规格 | 60测试/盒 |
| 结构及组成 | 产品组成：60 HIV5 试剂条、60 HIV5固相容器、HIV5 阳性抗体对照、HIV5 阴性对照、HIV5阳性抗原对照、HIV5抗体标准品、HIV5 p24 抗原标准品、夹子封口、1 主要数据卡(MLE)、1 包装衬垫。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于人类血清或血浆(肝素锂或EDTA)中抗HIV1(M和O组群)和抗HIV2总免疫球蛋白以及HIV 1 p24抗原的综合检测，不用于血源筛查。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-08-08 |
| 有效期至 | 2015-08-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRA 2793-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754