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产品详情

人类免疫缺陷病毒抗原及抗体检测试剂盒(酶联荧光分析法)

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2011第3402488号
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理公司: 梅里埃诊断产品(上海)有限公司
规格型号: 60测试/盒
适用范围: 该产品用于人类血清或血浆(肝素锂或EDTA)中抗HIV1(M和O组群)和抗HIV2总免疫球蛋白以及HIV1 p24抗原的综合检测,不用于血源筛查。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2011第3402488号
注册人名称 生物梅里埃法国股份有限公司
注册人住所 Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE,France
生产地址 Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE,France
代理人名称 梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体检测试剂盒(酶联荧光分析法)
型号、规格 60测试/盒
结构及组成 产品组成:60 HIV6 试剂条、60 HIV6 固相容器、HIV6 阳性抗体对照、HIV6 阴性对照、HIV6 阳性抗原对照、HIV6标准品、夹子封口、1 主要数据卡、1 份说明书。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围 该产品用于人类血清或血浆(肝素锂或EDTA)中抗HIV1(M和O组群)和抗HIV2总免疫球蛋白以及HIV1 p24抗原的综合检测,不用于血源筛查。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2011-08-08
有效期至 2015-08-07
附件 暂缺
产品标准 YZB/FRA 2795-2011
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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