游离前列腺特异性抗原检测试剂盒(酶联免疫荧光法)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2010第3401366号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
代理公司: | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 30 测试/盒 |
适用范围: | 该产品用于对人体血清中的游离前列腺特异性抗原(PSA)进行自动化定量检测。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2010第3401366号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
代理公司: | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 30 测试/盒 |
适用范围: | 该产品用于对人体血清中的游离前列腺特异性抗原(PSA)进行自动化定量检测。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3401366号 |
注册人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
注册人住所 | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
生产地址 | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 游离前列腺特异性抗原检测试剂盒(酶联免疫荧光法) |
型号、规格 | 30 测试/盒 |
结构及组成 | FPSA试剂条;FPSASPR:SPR内部用鼠单克隆抗-游离PSA特异性免疫球蛋白包被;FPSA质控品:人血清+人PSA(游离部分)+防腐剂;FPSA校准品:牛血清白蛋白+人PSA(游离部分)+0.9g/l 叠氮钠;MLE卡;说明书。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于对人体血清中的游离前列腺特异性抗原(PSA)进行自动化定量检测。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-05-17 |
有效期至 | 2014-05-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/FRC 0707-2010 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |