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产品详情

腔镜下多器械通路单孔穿刺器

未知 II类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2013第2225603号
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
代理公司: 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
规格型号: SILSPT5,SILSPT12,SILSPT15,SILSPT5TA,SILSPT12TA,SILSPT15TA
适用范围: 器械SILS Port设计用于多种仪器或内径,通过单一切口进入腹腔,以进行微创腹腔镜操作,以及经肛门进入直肠的操作,如经肛门内镜显微手术(TEMS)、皮瓣矫正和瘘修补。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2013第2225603号
注册人名称 柯惠有限责任公司
注册人住所 15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
生产地址 60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473 USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731 USA
代理人名称 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 腔镜下多器械通路单孔穿刺器
型号、规格 SILSPT5,SILSPT12,SILSPT15,SILSPT5TA,SILSPT12TA,SILSPT15TA
结构及组成 该器械由柔软装置、充气管及阀门、穿刺器内套管和钝性穿刺锥等组成。柔软装置为柔软橡胶,充气管及阀门为聚亚安酯,穿刺器内套管为尼龙,穿刺锥为ABS。本产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围 器械SILS Port设计用于多种仪器或内径,通过单一切口进入腹腔,以进行微创腹腔镜操作,以及经肛门进入直肠的操作,如经肛门内镜显微手术(TEMS)、皮瓣矫正和瘘修补。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2013-12-27
有效期至 2017-12-26
附件 暂缺
产品标准 YZB/USA 6756-2013《腔镜下多器械通路单孔穿刺器》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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