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产品详情

穿刺器

未知 II类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2013第2660135号
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
代理公司: 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: 适用于普外科、胸外科、妇科及泌尿外科中建立和维持进入腹腔或胸腔的工作通道。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2013第2660135号
注册人名称 柯惠有限责任公司
注册人住所 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址 见附页
代理人名称 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 穿刺器
型号、规格 见附页
结构及组成 该产品由穿刺器套管、穿刺椎(带有刀头和安全保护罩)、密闭垫、三向阀门组成。其中穿刺器套管分为一次性使用固定套管和可重复使用套管;穿刺椎的头端带有锥形穿刺器刀头(锥形尖端和一个装有弹簧的安全保护罩)或V字形穿刺器刀头(具有一个锋利的双面V形刀片和一个弹簧式安全保护罩)。穿刺器刀片材质是304不锈钢;一次性使用固定套管和三向阀门是聚碳酸酯;可重复使用套管采用纯钛材料制成;穿刺锥和密闭垫的材质是ABS树脂。
适用范围 适用于普外科、胸外科、妇科及泌尿外科中建立和维持进入腹腔或胸腔的工作通道。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2013-01-17
有效期至 2017-01-16
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 6413-2012《穿刺器》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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