一次性无刃穿刺器
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2010033号(更) |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | NB5SHFLP,NB5STFLP,NB3SHFLP |
| 适用范围： | 专门用于各种普外科、胸外科、妇产科和泌尿外科的内腔镜手术,为腔镜器械进入体腔建立工作通道。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2010033号(更) |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | NB5SHFLP,NB5STFLP,NB3SHFLP |
| 适用范围： | 专门用于各种普外科、胸外科、妇产科和泌尿外科的内腔镜手术,为腔镜器械进入体腔建立工作通道。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2010033号(更) |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | 60 Middletown Ave.,North Haven,CT 06473 USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce PUERTO RICO USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 一次性无刃穿刺器 |
| 型号、规格 | NB5SHFLP,NB5STFLP,NB3SHFLP |
| 结构及组成 | 本产品由套管和穿刺锥组成。其中套管为射线可透的带螺纹固定套管，并带有密封垫和带盖鲁尔旋锁，穿刺锥有两个无刃叶片翼和一个无刃圆形尖端。5mm和5mm短型还有一个带弹簧装置的头端。套管的材料均为尼龙，5mm穿刺锥材料为304不锈钢和尼龙，3mm穿刺锥材料为尼龙，密封垫和鲁尔旋锁的材料分别为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯和高密度聚乙烯。 |
| 适用范围 | 专门用于各种普外科、胸外科、妇产科和泌尿外科的内腔镜手术,为腔镜器械进入体腔建立工作通道。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构均由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第2010033号”变更为“国食药监械(进)字2013第2010033号(更)”,原证自发证之日起作废。$$ |
| 批准日期 | 2013-01-13 |
| 有效期至 | 2017-01-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 6264-2012《一次性无刃穿刺器》 |
| 变更日期 | 2014-04-14 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754