产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2214579号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 22550A、22550P、22550R、22660R、22661P、22661R、22770P、22770R，见附页。 |
| 适用范围： | 该产品可向患者传递电脉冲以达到心脏除颤目的，也可通过完整皮肤感知生物电信号，用于心电监护。22550P、22661P、22770P型号产品可用于体重小于10kg的儿科患者。22550R、22550A、22660R、22661R和22770R型号产品可用于成人或体重大于15Kg的儿科患者。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2214579号 |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA |
| 生产地址 | Two Ludlow Park Drive Chicopee,MA 01022,USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 去纤颤心电电极 |
| 型号、规格 | 22550A、22550P、22550R、22660R、22661P、22661R、22770P、22770R，见附页。 |
| 结构及组成 | 该产品由塑料背衬、Ag/AgCL传感器、导电水凝胶和塑料衬垫组成，非无菌包装，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品可向患者传递电脉冲以达到心脏除颤目的，也可通过完整皮肤感知生物电信号，用于心电监护。22550P、22661P、22770P型号产品可用于体重小于10kg的儿科患者。22550R、22550A、22660R、22661R和22770R型号产品可用于成人或体重大于15Kg的儿科患者。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-12-17 |
| 有效期至 | 2016-12-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 6192-2012《去纤颤心电电极》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754