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产品详情

一次性使用心电电极

未知 II类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2012第2212852号(更)
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
代理公司: 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
规格型号: 见附页。
适用范围: 该产品由专业医护人员作用在患者身上,用于在一般性心电监测过程中进行各种心电检测。对该产品的应用包括:危重护理设置中的心电检测、急救、动态心电图和应力测试、遥测和其他必须进行心电监测且医师指定的医疗护理。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2012第2212852号(更)
注册人名称 柯惠有限责任公司
注册人住所 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址 215 Herbert Street Gananoque, Ontario, K7G 2Y7 Canada
代理人名称 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 一次性使用心电电极
型号、规格 见附页。
结构及组成 产品主要由背衬、导电凝胶和传感器部分组成。
适用范围 该产品由专业医护人员作用在患者身上,用于在一般性心电监测过程中进行各种心电检测。对该产品的应用包括:危重护理设置中的心电检测、急救、动态心电图和应力测试、遥测和其他必须进行心电监测且医师指定的医疗护理。
其他内容 暂缺
备注 代理人和售后服务机构均由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第2212852号”变更为“国食药监械(进)字2012第2212852号(更)”,原证自发证之日起作废。
批准日期 2012-08-07
有效期至 2016-08-06
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 一YZB/USA 3352-2012《一次性使用心电电极》
变更日期 2014-01-22
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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