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产品详情

一次性使用血液透析导管包

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2012第3452236号(更)
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
代理公司: 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
规格型号: 888,813,513,188,881,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000
适用范围: 适用于创建短期的中心静脉通路,用于血液透析、采血和液体输注。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2012第3452236号(更)
注册人名称 柯惠有限责任公司
注册人住所 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址 5439 State Route 40 Argyle, NY 12809 USA
代理人名称 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 一次性使用血液透析导管包
型号、规格 888,813,513,188,881,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000
结构及组成 透析管及套装内组件包括:血透插管、导丝、扩张器、穿刺针、伤口敷贴、注射封盖。血透插管管体采用聚氨酯材料制成;外接管为硅橡胶材料;导丝和穿刺针由304号不锈钢制成;扩张器采用高密度聚乙烯材料;伤口敷贴由聚酯薄膜和棉线制成;注射封盖由聚丙烯和聚异戊二烯组成。(不含药套装)。
适用范围 适用于创建短期的中心静脉通路,用于血液透析、采血和液体输注。
其他内容 暂缺
备注 代理人和售后服务机构由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由国食药监械(进)字2012第3452236号”变更为“国食药监械(进)字2012第3452236号(更)”,原证自发证之日起作废。
批准日期 2012-06-28
有效期至 2016-06-27
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2187-2012《一次性使用血液透析导管包》
变更日期 2014-01-15
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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