一次性使用心电电极
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2211972号(更) |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品配合心电图机,通过完整皮肤感知生物电信号,用于小儿、新生儿的心电图诊断和心电监护，适用于训练有素的医务人员及急救人员对心脏情况进行监控。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2211972号(更) |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品配合心电图机,通过完整皮肤感知生物电信号,用于小儿、新生儿的心电图诊断和心电监护，适用于训练有素的医务人员及急救人员对心脏情况进行监控。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2211972号(更) |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA |
| 生产地址 | 215 Herbert Street Gananoque,Ontario,K7G 2Y7 Canada |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 一次性使用心电电极 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品主要由背衬、Ag/AgCL传感器、导电水凝胶和塑料衬垫组成。 |
| 适用范围 | 该产品配合心电图机,通过完整皮肤感知生物电信号,用于小儿、新生儿的心电图诊断和心电监护，适用于训练有素的医务人员及急救人员对心脏情况进行监控。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人、售后服务机构由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第2211972号”变更为“国食药监械(进)字2012第2211972号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-05-24 |
| 有效期至 | 2016-05-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0589-2012《一次性使用心电电极》 |
| 变更日期 | 2014-01-22 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754