氩气增强电外科系统
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3251131号(更) |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 用于外科手术中通过氩气惰性气体对目标组织进行氩气增强下的电外科切割及凝血、开放及腹腔镜手术均可以适用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3251131号(更) |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 用于外科手术中通过氩气惰性气体对目标组织进行氩气增强下的电外科切割及凝血、开放及腹腔镜手术均可以适用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3251131号(更) |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | 5920 Longbow Drive,Boulder,Colorado 80301 USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 氩气增强电外科系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本系统由Force Argon II-8 氩气增强电外科主机、氩气调节器(GR200A)、氩气刀笔(E2520H)、氩气刀笔电极(E2530-3、E2530-6、E2530-28、E2580-28、E2581-28、E2582-28、E2583-28)、ESU连接线及通用推车组成；电极规格型号、图示及参数描述见附表。 |
| 适用范围 | 用于外科手术中通过氩气惰性气体对目标组织进行氩气增强下的电外科切割及凝血、开放及腹腔镜手术均可以适用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”；售后服务机构由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3251131号”变更为“国食药监械(进)字2012第3251131号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-03-31 |
| 有效期至 | 2016-03-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1060-2012《氩气增强电外科系统》 |
| 变更日期 | 2013-11-22 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754