气管切开插管
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2663323号(更) |
| 分类目录： | 08-06-03 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品适用于需要辅助呼吸的病人和保持气道畅通。Lanz系统可以为气管插管的套囊持续提供空气补给;Evac吸引管可以将在套囊上面聚集的分泌物吸引出来。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2663323号(更) |
| 分类目录： | 08-06-03 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品适用于需要辅助呼吸的病人和保持气道畅通。Lanz系统可以为气管插管的套囊持续提供空气补给;Evac吸引管可以将在套囊上面聚集的分泌物吸引出来。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2663323号(更) |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | Cornamaddy, Co. Westmeath, Athlone, IRELAND |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 气管切开插管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 气管切开插管由插管、套囊、充气管、指示球囊、插管芯、固定翼、固定带和接头组成.气管切开插管主要选用材质为聚氯乙稀;接头材质为丙烯腈二乙烯丁二烯树脂;可调节固定翼和插管芯材质为聚乙烯。本产品为一次性使用的灭菌产品。 |
| 适用范围 | 该产品适用于需要辅助呼吸的病人和保持气道畅通。Lanz系统可以为气管插管的套囊持续提供空气补给;Evac吸引管可以将在套囊上面聚集的分泌物吸引出来。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构均由“柯惠医疗器材商贸（上海）有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第2663323号”变更为“国食药监械(进)字2011第2663323号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-10-19 |
| 有效期至 | 2015-10-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3956-2011《气管切开插管》 |
| 变更日期 | 2014-01-13 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.05.07，1.产品名称由“单人用血液透析滤过装置”变更为“血液透析设备”；2.生产地址由“日本静冈县牧之原市静谷498番1号”变更为“日本国石川县金泽市北阳台3丁目1番地”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754