电生理标测系统
无 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20193070330 |
| 分类目录： | 07-03-02 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | EE3000，H702476 |
| 适用范围： | 产品在医疗机构内使用，电生理标测系统配合体表电极，通过导管在心房和心室内进行采集、分析和记录心脏的电生理活动，以显示人体心脏三维模型及多种不同的心脏标测图。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20193070330 |
| 分类目录： | 07-03-02 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | EE3000，H702476 |
| 适用范围： | 产品在医疗机构内使用，电生理标测系统配合体表电极，通过导管在心房和心室内进行采集、分析和记录心脏的电生理活动，以显示人体心脏三维模型及多种不同的心脏标测图。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20193070330 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | One St. Jude Medical Drive St. Paul, MN 55117-9913 USA |
| 生产地址 | One St. Jude Medical Drive St. Paul, MN 55117-9913 USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B 楼四层402室 |
产品信息
| 产品名称 | 电生理标测系统 |
| 型号、规格 | EE3000，H702476 |
| 结构及组成 | 电生理标测系统由电生理标测仪（EE3000）， EnSite Precision软件和磁场模块（H702476）组成。电生理标测仪包括EnSite放大器子系统和演示工作站子系统。磁场模块由连接器，发生器，连接电缆，发生器支架，床侧安装套件，参考传感器和电源套件组成。 |
| 适用范围 | 产品在医疗机构内使用，电生理标测系统配合体表电极，通过导管在心房和心室内进行采集、分析和记录心脏的电生理活动，以显示人体心脏三维模型及多种不同的心脏标测图。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6821。 |
| 批准日期 | 2019-06-28 |
| 有效期至 | 2024-06-27 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754